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尘埃落地!长春长生罚款91亿设立问题疫苗专项赔偿金-beat365官网

发布时间:2021-07-06    来源:beat365官网56014

本文摘要:10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法对长春长生生物科学技术有限责任公司(以下称长春长生公司)违法生产狂犬病疫苗进行行政处罚,其中有8项违法事实:一是对不同出厂的原液进行交易提取,交易后的原液新捏造生产批号,二是改变部分出厂怀疑产品的生产批号或实际生产日期,三是用于过期原液生产部分的怀疑产品,四是用未规定的方法对成品制剂进行有效测量,五是生产药品用于的离心机,改变部分出厂怀疑产品的生产批号或实际生产日期的生产记录,是用于生产记录的七次生产记录。

10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法对长春长生生物科学技术有限责任公司(以下称长春长生公司)违法生产狂犬病疫苗进行行政处罚,其中有8项违法事实:一是对不同出厂的原液进行交易提取,交易后的原液新捏造生产批号,二是改变部分出厂怀疑产品的生产批号或实际生产日期,三是用于过期原液生产部分的怀疑产品,四是用未规定的方法对成品制剂进行有效测量,五是生产药品用于的离心机,改变部分出厂怀疑产品的生产批号或实际生产日期的生产记录,是用于生产记录的七次生产记录。上述不道德违反《中华人民共和国药品管理法》及其执行条例,《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《生物产品批发管理办法》等法律法规和规定。

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吉林省药监局吊销《药品生产许可证》罚款共计91亿元长春长生生物科学技术必须设立狂犬病问题疫苗特别赔偿金,支付长春长生公司狂犬病问题疫苗继续补偿、损害赔偿、民事诉讼赔偿金、伤害确认、咨询服务和临床仔细观察等费用。处罚决定书全文:10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法对长春长生生物科学技术有限责任公司(以下全称长春长生公司)违法生产狂犬病疫苗进行行行政处罚。

行政处罚决定书中明确记载,长春长生公司不存在以下8个违法事实。一是将不同发货的原液进行交换提取,交换后的原液新捏造生产批号,二是改变部分发货怀疑产品的生产批号和实际生产日期,三是过期原液生产部分怀疑产品,四是未按规定方法对成品制剂进行有效测量,五是生产药品用于的离心机变更未按规定备案,六是封存生产原始记录,捏造欺诈的批量生产记录行政处罚决定书确认,上述不道德违反《中华人民共和国药品管理法》及其执行条例,《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《生物产品批发管理办法》等法律法规和规定。

根据行政处罚首府相关规定,国家药监局和吉林省药监局分别对长春长生公司进行多项行政处罚。


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